据医麦客新闻报道,日前(2022年6月24日),据国家药监局药品审查中心(CDE)官网显示,深圳市华药康明生物药业有限责任公司;(以下简称“华药康明”)KM1溶瘤痘苗病毒注射液的临床申请(受理号:CXSL2200292)获得受理。目前尚未有资料披露KM1溶瘤痘苗病毒注射液针对何种适应症。
据华药康明透露,目前该公司已建立国际领先且高效的产品开发平台(骨架改造+治疗基因),可实现高效的基因改造(2-3周),结合独特的痘苗病毒筛选和高效的病毒重组技术平台,对基础的溶瘤痘苗病毒和腺病毒进行优化,已形成储备丰富的溶瘤病毒产品在研管线,在研产品具有高效激活抗肿瘤免疫反应、多癌种适应症和静脉给药的特点及优势。
此次申报的KM1溶瘤痘苗病毒注射液是华药康明第一个痘苗病毒产品,目前已完成病毒设计与构建、细胞实验、动物实验和部分临床前研究。其另一主打产品溶瘤腺病毒KMAd1预计2023年第二季度申报IND。
华药康明创始人袁明博士在癌症和痘苗病毒方面有近20年的研究经验,发表相关论文20余篇;在英国期间已申请2项溶瘤病毒专利,分别为《工程痘苗病毒》以及《重组痘苗病毒、痘苗病毒载体疫苗及其应用与制备方法》。
其首创独特的痘苗病毒筛选方法可快速实现由设计到产品验证的闭环体系。可以单药使用,也可以赋能其它肿瘤治疗手段,如:CAR-T, ADC, PD-1抗体等开发效果卓越的肿瘤治疗产品。除此之外,袁明博士应疫情需要最新开发出了以痘苗病毒为载体的抗新冠疫苗。
早在2021年11月,医麦客《峰客访谈》栏目就以“溶瘤病毒行业的发展、溶瘤病毒领域的布局”为主题采访了袁明博士,袁博士对溶瘤病毒在未来联合用药及静脉输注的疗效和优势展现了十足的信心,他表示溶瘤病毒在未来提高抗肿瘤效率的走向,溶瘤病毒在未来的应用潜力巨大,亟待去创新,去挖掘。
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